[VIP第1年] 指数:3
施工过程中应采取以下质量保证措施。（1）建立公司项目经理部二级质量保证体系，建立项目经理为第一责任人的项目质量责任制，配合相关部门建立质量管理网络。（2）严格按照施工图及相关规范施工。严禁擅自更改设计文件；未经设计确认和有关部门批准，严禁拆除、更换水、暖、电、气、通讯等配套设施。（3）实行施工人员挂牌制度，严格自律。(4)进场材料应按规定进行抽查、测试，合格后方可使用。(5)编制关键技术、关键工序、特殊难点的操作指导书。（6）关键部位应进行模型施工，经业主和监理工程师批准后进行大规模施工。（7）管道、设备的安装调试应在建筑装饰工程施工前完成，不能提前完成的，应在装饰施工前完成。（8）及时填写施工检查记录、施工验收记录等应填写的记录，使文件与工程同步。（9）对于特殊生产工艺，必须制定特殊工艺规定，施工人员应熟练掌握特殊工艺规定。(10)对环境有要求的施工工艺，在施工前应保证环境要求。空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱。安徽医院净化车间工程
净化工程中空气净化处理方案净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，高效空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换;中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一净化车间内。浙江净化车间电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;
洁净空间净化工程九大组成——无尘车间生产厂家焱祥净化来为大家娓娓道来：一：围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等二：电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统；三：风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道（净化工程）、末端及控制装置等；四：空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵、冷却塔等）（或风冷管道机级等），管路、组合式净化空调箱（包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等）；五：自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等；六：给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等；七：空气过滤系统：初中高效过滤器等;八：洁净地面：一般采用环氧树脂洁净地面。九：其他净化设备：如臭氧、紫外线灯、风淋（包括货淋）、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。
生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。
合格的无尘车间需要具备哪些条件优先技术人员在设计无尘车间需采取以下措施：1.设计方案应具有较好的适应性(灵活性)，它是实验性车间必须考虑的问题(如单向流/非单向流的转换、分区转换等)。2.厂址选择、建筑布局与工艺设置的合理性，可以从根本上降低初投资及运行费用。3.正确确定生产设备的热负荷对选定空调制冷设备有直接关系。4.室内换气次数和末级过滤器效率之间的组合(达到相同级别)需进行经济比较。5.新风集中处理有利于应用地下水预冷、除尘和加湿。6.空调和净化功能的分离有利于发挥各自的技术经济合理性。7.工艺过程中和空调系统的热回收是可以直接获益的措施，因此应充分利用这部分热量，使之达到物尽其用的目的。大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。安徽实验室净化车间
地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪。安徽医院净化车间工程
持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：除湿原理：当净化车间湿度高于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向车间外发送信号并启动车间外机压缩机。车间内双系统的其间一组可以秒变成为冷凝器发挥制热作用，另一组发挥蒸发器作用进行制冷除湿，这可以在不改动车间内温度的情况下快速除湿。净化车间内温度高于设定温度时，净化系统会马上发送四通换向阀信号，在这个信号作用之下车间外变为冷凝器，车间内发挥蒸发器作用给车间内进行快速降温除湿。加湿原理：当净化车间湿度低于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向洁净车间外发送信号并启动加湿器进行作业加湿。安徽医院净化车间工程
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