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净化工作台的细节构造与保养净化工作台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。净化工作台使用寿命的长短与空气的洁净程度有关。在温带地区净化工作台可在一般实验室使用，然而在热带或亚热带地区，由于大气中含有高量的花粉，或多粉尘的地区，净化工作台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下都不应将净化工作台的进风罩对着开敞的门或窗，以免影响滤清器的使用寿命。清洁作业区（洁净室）：指卫生环境要求比较高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入。浙江无菌净化车间
净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些一、基本要求：1.承担无锡净化车间工程的施工企业应具有相应的工程施工资质和等级，并应具有完善的质量管理体系。2.净化车间的施工应按设计文件和合同的内容进行。修改设计时，应经原设计单位确认签证，并经施工单位同意。3.净化车间施工前，应根据具体工程的特点制定施工方案和程序，协调各工种的施工。阶段明确，交接明确，确保整体施工质量和安全运行。4.施工企业承担净化车间工程专业设计图纸深化施工详图设计，应执行现行国家相关无锡净化车间设计规范，加强设计质量管理，有质量管理体系，施工详图应书面同意或确认，经施工单位同意后方可施工。5.净化车间工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员验收认可。6.净化车间工程竣工验收系统调试应在施工单位和监理单位的共同参与下进行，施工企业负责进行系统调试和检测。承担调试的单位应当有专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。浙江无菌净化车间风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;
烘培(食品)无尘车间洁净度要求10万级无尘车间的洁净标准1、尘粒比较大允许数(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。3、微生物比较大允许数。4、浮游菌数不得超过500个每立方米。5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。8、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。对于原材料的挑战非常谨慎,要有一定的光滑度。 平整度和稳定性,可以有较长的使用寿命。
生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。浙江无菌净化车间
自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;浙江无菌净化车间
净化车间恒温恒湿的原理以及空调的选择：安稳性恒温恒湿净化车间是出产企业的产品质量检测与控制和流通领域里产品质量检验把关的重要基础设施，出产时要保证其正常运用，空调机组常常长期的工作，这对精-密空调制作工艺水平、首要零部件的要求很高。因此在对精-密空调选型时产品的成熟度是个重-点的考虑要素。精度的控制设备的控制精度能否到达咱们要求是精-密空调选型的首要要素。咱们在制作恒温恒湿净化车间的意图是要制作一个到达契合技术规范的产品出产环境或是保存环境。高精-密的恒温恒湿净化车间咱们主张选用现在先进的彻底模拟量控制技术的精-密空调，模拟量控制可以保证高精度，一同温湿度更为安稳。浙江无菌净化车间
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