当代社会对于制药的要求是非常严格的,能够满足制药用水需求的只有纯化水设备。药用纯化水设备遵循模块化设计理念,以预处理,陕西现代新型纯化水设备技术、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透,陕西现代新型纯化水设备技术、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,陕西现代新型纯化水设备技术,在设计、制造、调试过程中有着先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。纯化水设备技术使用单级或双级反渗透装置、EDI等新型工艺。陕西现代新型纯化水设备技术
纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是316材质,也可选择SUS304材质。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准,安装便利,操作简单,构造连贯;2、整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 浙江定制纯化水设备报价纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理。
纯化水设备运行中需要定期更换维护保养的如下:1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。2.纯化水设备的活性炭过滤器。3.5μm保安过滤器。4.反渗透系统(RO)主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99%有机物去除率100%(相对分子质量>300);热原去除率>99%95%~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。设备确认要点:(1)反渗透膜的完整性试验。(2)纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。(3)余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。(4)对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1mg/l、水温4~40℃、ph5~8、5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60.(2)臭氧消毒器(3)紫外线水中杀菌。
纯化水设备管道焊接: 1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。 2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心; 3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证; 4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。 微生物控制: 1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计; 2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置; 3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生; 4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设比较低点为排放点; 5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。纯化水设备各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制(1)采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。(2)贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器,并可以臭氧水消毒。(3)能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置,以确保出水水质无菌无毒。纯化水设备需符合2010药典、GMP认证规范以及客户的相关要求。河北实验室纯化水设备方案
纯化水设备控制方式有多种供用户选择:手动及PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。陕西现代新型纯化水设备技术
工艺的突出特点1、系统运行灵活,可以在浓水回收反渗透系统正常运行和不能正常运行两种情况下都保持稳定的产水量和产水水质,以保障车间生产不受影响。正常运行情况下系统具有回收率高的特点。在浓水回收反渗透系统正常运行情况下,可根据用水量来制定系统大小,整个系统回收率接近80%。另外系统所产生的浓水水质也完全满足生活杂用水水质要求,或者用于景观用水。在浓水回收反渗透系统不能正常运行情况下,预处理系统可以提高处理能力,保障后续系统正常稳定产水。2、在保障系统稳定运行的前提下可以很大程度地降低系统投资和占地面积。3、系统主要设备采用进口质量产品,确保系统长期稳定运行。4、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,,循环管线安装设为,设比较低点为排放点。6、各压力段分别设采样点,以方便检测水质。4控制系统1)控制系统至少具有以下功能:①系统的故障报警和某些重要设备的运行状态、过程参数送入控制系统。②控制系统采用自动程序控制及就地手动操作相结合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的联锁。 陕西现代新型纯化水设备技术
东莞市裕隆环保科技有限公司是以提供反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备为主的私营独资企业,公司位于东城区牛山新村新围,成立于2015-11-03,迄今已经成长为环保行业内同类型企业的佼佼者。裕隆环保科技致力于构建环保自主创新的竞争力,多年来,已经为我国环保行业生产、经济等的发展做出了重要贡献。
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