[VIP第1年] 指数:3
生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。在净化车间工程中,地面清洁是一个重要的内容 ,应用相关的原材料和专业性,以确保地面处于 清洁状态。浙江净化车间施工方案
分析净化工程中无-尘车间的环境控制无-尘净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统毕须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避-免人为造成的污染，静态测试时洁净室内jin限两人。注-射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9-%～99.99-%地滤除空气中的细君和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有-利于细君的生长条件，加之消D液的清洁消D，环境控制效-果令人满意。浙江十万级净化车间净化工程适用于食品工业。现代人对食品的意识逐步增强，为了确保食品，微生物含量须在合理范围内。
下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范：污水处理管道安裝常见问题：1、住宅小区污水重能力排进大城市污水管道系统软件时设计测算中留意，当住宅小区坐落于城区以内或地貌倾斜度批准住宅小区污水能立即排进市政工程污水管道时，这时住宅小区污水管道可按接手开展管道设计，计算方式通常是目录测算，但是在设计主要参数挑选时应当考虑到到住宅小区污水管道排出来点大城市污水主干管的基础埋深，有效应用起伏以减少管道的管经。极终一条小河能不能重能力排进大城市污水管道系统软件，强度校核結果若不可以排进，可恰当变大一些管道的管经，适度减少铺设倾斜度以做到排进目地;假如连接管道起伏很大则可设计跌水井。
无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；
净化工程中空气净化处理方案净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，高效空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换;中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一净化车间内。净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。浙江十万级净化车间
洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。浙江净化车间施工方案
净化工作台的细节构造与保养净化工作台电源多采用三相四线制，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是３８０Ｖ。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声音正常或稍不正常，净化工作台正面无风可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试，应及时切断电源，只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用净化工作台时就向工作人员讲解清楚，免除不应造成的事故与损失。浙江净化车间施工方案
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